Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги

Снижение уровня минеральных веществ в костной ткани является причиной возникновения огромного количества повреждений костного и суставного аппарата у лиц различных возрастных групп. Довольно часто плотность кости снижается из-за усиленного разрушения кости – так называемой костной резорбции.

Нормализация физиологических процессов между разрушением и созданием костной ткани – основная цель лечения заболеваний подобного рода. Одним из лекарственных средств, используемых для терапии остеопороза, является «Остерепар».

Давайте разберем, что говорят о препарате «Остерепар» инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов.

Содержание

Фармакологическая характеристика

Действующим веществом препарата «Остерепар» является алендроновая кислота, которая представлена в виде натриевой соли – натрия алендроната.

Сам механизм действия данного вещества является до конца не изученным, однако известно, что конечной точкой воздействия натрия алендроната является восстановление положительного баланса между разрушением и восстановлением костной ткани.

Частично данный процесс реализуется за счет угнетения остеокластов – специализированных клеток костной ткани, ответственных за ее разрушение.

Кроме этого, известно, что снижение количества плазменного кальция обусловливает его накопление в костной ткани на фоне приема препарата «Остерепар». Инструкция по применению говорит, что это способствует усилению структуры кости и снижению риска возникновения переломов.

Фармакокинетические особенности

Несмотря на то что натрия алендронат хорошо растворим в воде и водных растворах, всасывание препарата из просвета кишечника нельзя назвать хорошим – абсорбция составляет всего около 25 %. Известно, что «Остерепар» довольно хорошо связывается с плазменными протеинами (степень связывания достигает 70-75 %), не метаболизируется в организме.

Показания к применению препарата «Остерепар»

Инструкция по применению говорит, что лекарственное средство показано при деформирующих нарушениях костной ткани, которые носят название остеопороз (в том числе постменопаузальный остеопороз у женщин). Успешно натрия алендронат применяется для лечения повышенного уровня кальция плазмы крови у пациентов со злокачественными процессами.

Противопоказания

Официальная к препарату «Остерепар» инструкция содержит полный перечень противопоказаний к назначению лекарственного средства. Так, «Остерепар» противопоказан к применению у детей, так как окончательно эффективность препарата и безопасность его применения не выяснены.

Алендронат натрия не назначают при становлении лактации, проведении вскармливания и беременности. Также препарат противопоказан при сниженном уровне плазменного кальция, рахите и дефиците витамина D. С осторожностью лекарственное средство следует назначать у пациентов с недостаточной выделительной функцией почек.

Побочные эффекты

Перед введением в клиническую практику натрия алендронат прошел двойное слепое плацебоконтролируемое исследование. По результатам данных исследований частота проявления побочных реакций среди лиц, принимавших алендронат натрия, была несколько ниже, чем частота возникновения побочных реакций у пациентов, принимавших плацебо.

Среди побочных реакций, обусловленных приемом лекарственного средства «Остерепар», пациенты отмечали расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, боли в животе, нарушения стула со склонностью к запорам), а также центральной нервной системы (головная боль). Существуют и другие побочные эффекты, связанные с применением препарата «Остерепар». Инструкция по применению указывает на очень редкие аллергические реакции в виде сыпи или кожного зуда.

Особые указания

Принимая «Остерепар», таблетки необходимо запивать обыкновенной питьевой водой, так как остальные напитки (минеральная вода, молоко, фруктовые соки) способны влиять на биодоступность препарата и замедлять его всасывание.

Ввиду того что алендронат натрия способен оказывать раздражающее действие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, таблетки следует запивать большим объемом воды (полный стакан). В горизонтальном положении происходит увеличение риска развития поражений пищевода при приеме лекарственного средства «Остерепар».

Инструкция по применению пишет о том, что не стоит как минимум в течение получаса после приема лекарственного средства ложиться, а также принимать лекарство перед сном.

С осторожностью назначается препарат пациентам, имеющим стоматологические заболевания, в том числе и опухолевого генеза. При назначении «Остерепара» рекомендуется пройти полное стоматологическое обследование и провести полную санацию ротовой полости. Во время приема следует избегать стоматологических вмешательств.

При длительной терапии (более полутора лет) препаратами из группы бифосфонатов, возможно появление переломов бедренной кости в проксимальной части. В случае возникновения перелома пациента рекомендуется направить на обследование второй бедренной кости для снижения вероятности повторного перелома. Кроме этого, терапию «Осеорепаром» прекращают до момента оценки пользы и риска от лечения.

Особого внимания заслуживает назначение «Остерепара» у пациентов, принимающих глюкокортикостероиды. Данные лекарственные средства способны снижать всасывание и, соответственно, поступление кальция и витамина D в организм.

У таких пациентов гипокальциемия может носить бессимптомный характер и проявляться в тяжелой форме при наличии наследственной предрасположенности.

С целью профилактики данного осложнения и своевременной диагностики гипокальциемии рекомендуется обеспечение достаточного приема кальция и витамина D.

Лекарственное средство не назначается больным с редкими и генетически обусловленными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции и способность управлять механизмами. Однако необходимо помнить, что возникающие осложнения и побочные реакции после приема «Остерепара» способны повлиять на данные процессы.

Лекарственные взаимодействия

«Остерепар» не рекомендован к совместному применению с аспирином, так как ацетилсалициловая кислота усиливает побочные эффекты алендроната натрия (в особенности его влияния на кишечный тракт).

Однако, «Остерепар» хорошо переноситься у пациентов, дополнительно получающих противовоспалительную терапию нестероидными лекарственными средствами.

Несмотря на данный факт, следует воздержаться от сочетанного применения данных лекарственных средств, так как противовоспалительные препараты нестероидной природы сами по себе способны вызывать выраженные побочные эффекты.

Назначение алендроновой кислоты женщинам, дополнительно принимающим эстрогены в комбинации с прогестеронами, способствовало более выраженному приросту костной массы со значительным снижением уровня костной резорбции.

Терапия диуретиками тиазидного ряда в комбинации с назначением алендроновой кислоты приводит к снижению потери кальция организмом и уменьшает эффект от «Остерепара».

Отравление и передозировка препаратом

При отравлении алендроновой кислотой наблюдаются расстройства со стороны кишечника, проявляющиеся в виде рвоты, изжоги, эзофагита и образования язв в просвете кишечника. Со стороны костной системы и системы крови возможно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение отравления и передозировки направлено на связывание препарата в просвете кишечника и его инактивацию. Для этого можно использовать молоко, антациды на основе кальция, вяжущие средства.

Самостоятельную рвоту вызывать нельзя, так как препарат может вызвать раздражение и ожог пищевода. Для промывания желудка необходимо использовать зонд.

Терапия симптоматическая, а также направленная на стабилизацию уровня кальция в плазме крови.

Отзывы врачей и пациентов

О препарате «Остерепар» отзывы различны, однако в большей степени положительные.

Со стороны пациентов, принимающих препарат, негодование обусловлено раздражающим воздействием лекарственного средства на слизистую кишечного тракта.

С точки зрения врачей, препарат «Остерепар», аналоги данного лекарственного средства, содержащие алендронат натрия, эффективны при лечении остеопороза различного генеза, а также заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Аналоги лекарственного средства

На фармацевтическом рынке представлено достаточное количество аналогов препарата, содержащих алендронат натрия в качестве действующего вещества. «Алендронат», «Алендроновая кислота», «Аленталь», «Стронгос», Теванат». Все эти, а также многие другие лекарственные средства – аналоги препарата «Остерепар».

Инструкция по применению аналоги препарата не указывает, однако, если в составе есть алендроновая кислота – препарат однозначно можно использовать для лечения остеопороза.

Заключение

Остеопороз – коварное заболевание, а его терапия сложна и длительна. Как говорят о препарате «Остерепар» инструкция по применению, производитель, пациенты и лечащие врачи, применение средства благоприятное воздействие на костную систему, нормализуя фосфорно-кальциевый обмен и снижая резорбцию костной ткани.

Однако во время приема лекарственного средства, для получения максимального эффекта, необходимо придерживаться нескольких простых правил, описанных в инструкции по применению, а постоянная связь со своим лечащим врачом позволит избежать нежелательных эффектов действия препарата. Во время лечения не стоит пренебрегать назначениями специалиста, так как они являются залогом успешной терапии и скорейшего выздоровления.

Вся информация о Остерепар на Аптека.ру

Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги
Польфарма Фармацевтический завод С.А.ПольшаКостно-мышечная система

Ингибитор костной резорбции

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется.

Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Особые условия

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей. С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения. Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию. Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Состав

  • алендроната натрия тригидрат91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Остерепар показания к применению

  • Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Остерепар противопоказания

  • Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Остерепар побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/ на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Остерепар

Фото

Цены на Остерепар в других городах

Купить Остерепар, Остерепар в Санкт-Петербурге, Остерепар в Новосибирске, Остерепар в Екатеринбурге, Остерепар в Нижнем Новгороде, Остерепар в Казани, Остерепар в Челябинске, Остерепар в Омске, Остерепар в Самаре, Остерепар в Ростове-на-Дону, Остерепар в Уфе, Остерепар в Красноярске, Остерепар в Перми, Остерепар в Волгограде, Остерепар в Воронеже, Остерепар в Краснодаре, Остерепар в Саратове, Остерепар в Тюмени Доставка заказа в Санкт-Петербурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 438 аптек

Мелодия здоровья (508) Отзывы г. Спб, пр-кт Ветеранов, д.101,корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом. №1 8(812)244-79-36ежедневно с 09:00 по 21:00
ООО “Колтуши Фарм” (82) Отзывы д. Колтуши, (не задано), д.3 8(813)707-15-31ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека “Шиповник” (350) Отзывы г. Спб, ул. 7-я Красноармейская, д.10, лит.А, 4Н 8(812)712-68-95ежедневно с 09:00 по 21:00
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ООО *ЗЕЛЕНАЯ ЛИНИЯ* (143) Отзывы г. Спб, Канала Грибоедова наб., д.65-67, лит.А, пом.5Н 8(812)312-57-25ежедневно с 10:00 по 20:00
АПТЕКА-ВИТАЛ (102) Отзывы г. Спб, пр-кт Лермонтовский, д.30, лит.А, пом.2Н 8(812)714-57-81ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,10:00-20:00
“Аптека НЕВИС” (147) Отзывы г. Спб, ул. Мичуринская, д.12, лит.А, пом.2-Н 8(812)325-25-32ежедневно с 09:00 по 21:00
*Мелодия здоровья* (321) Отзывы г. Спб, Морская наб., д.35.корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом.2 8(812)244-79-35ежедневно с 09:00 по 21:00
Биофарм-38 (ул.Декабристов, д.27) (101) Отзывы г. Спб, ул. Глинки, д.3-5-7, лит.А, пом.7-Н 8(812)571-57-55ПН-ПТ,08:00-21:00;СБ,10:00-19:00
ООО “Вита” (421) Отзывы г. Спб, пр-кт Московский, д. 166лит А пом.11Н 8(812)387-16-57ежедневно с 09:00 по 23:00
“Роксана” (442) Отзывы г. Спб, г. Пушкин, пл. Привокзальная, д.6/2 8(812)451-72-60круглосуточно

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 438 аптек

Автор отзыва: давидов александр

Дата отзыва: 27 июня 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 27 января 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 25 августа 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 24 декабря 2017

Автор отзыва: Королев Саша

Дата отзыва: 11 февраля 2018

Остерепар – негормональный ингибитор костной резорбции

Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги

С возрастом прочность костной ткани может снижаться.

В этом случае повышается риск развития остеопороза. Прогрессирующий остеопороз истончает костную структуру, делая кости хрупкими и более подверженными внезапному перелому.

Для того чтобы сохранить кости крепкими и предотвратить развитие остеопороза, современная фрамакология производит большое количество медикаментозных препаратов.

Одним из самых эффективных является Остерепар, действие которого направлено на укрепление костной ткани и улучшение обменных процессов в организме.

Остерепар отпускается только по рецепту врача.

Инструкция по применению

Остерепар является препаратом, предупреждающим истончение и разрушение костной ткани и способствующим её резорбции. Остерепар назначается пациентам для лечения и профилактики развития остеопороза.

Форма выпуска состав

Средство выпускается в форме таблеток продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет продукта белый.

Действующее вещество: тригидрат алендроната натрия (91, 37 мг)

Вспомогательные коммоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния.

Показания к применению

В качестве показаний к применению лекарственного препарата выступают следующие патологии:

Средство редко назначается для профилактики переломов, поскольку частые переломы не всегда являются признаком остеопороза. Поэтому прежде, чем начинать лечение Остерепаром, следует провести обследование и выявить причину нарушений в костных тканях.

Дозировка

Остерепар принимают перорально утром натощак (таблетку нужно принимать за полчаса до любого приёма пищи или воды, а также других лекарственных средств).

Для того чтобы избежать раздражения пищевода, придерживайтесь следующих рекомендаций:

  • Пейте таблетки сразу после того, как Вы поднялись с постели;
  • Не рассасывайте, не разгрызайте и не разжевывайте средство;
  • Запивайте дозу большим количеством очищенной воды (1 стакан);
  • После приёма лекарства не ложитесь;
  • Принимайте пищу не раньше, чем через полчаса после приёма медикамента;
  • Средство не следует принимать утром, лежа в постели или непосредственно перед сном.

Стандартная дозировка Остерепара – 1 таблетка 1 раз в неделю. Длительность терапии обговаривается с лечащим врачом. Дополнительно советуют принимать препараты кальция, витамины группы D (если только их поступает недостаточно с пищей).

Важно! Ни в коем случае нельзя принимать две дозы за один день.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Остерепара (при дозе более 10 мг) и ацетилсалициловой кислотой повышается риск появления побочных эффектов со стороны ЖКТ.

С осторожностью следует использовать алендронат пациентам, которые уже принимают нестероидные противовоспалительные средства, поскольку высок риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

: “Как при остеопорозе укрепить кости?”

Передозировка

При передозировке препаратом возможны следующие побочные проявления:

  • Гипокальциемия;
  • Гипофосфатемия;
  • Изжога;
  • Гастрит;
  • Язва;
  • Эзофагит.

Лечения в данном случае не существует. При первых симптомах передозировки рекомендуется принять молоко, антациды. Нельзя вызывать рвоту, поскольку высок риск поражения пищевода. Пациент должен принять вертикальное положение (сесть или встать).

Условия и сроки хранения

Хранить средство следует не более 24 месяцев в сухом прохладно месте (при температуре, не превышающей 25 градусов).

Цена

Остерепар отпускается из аптек по рецепту врача.

Цена на Остерепар в разных аптеках может отличаться:

  • Средняя цена за 1 упаковку средства в России составляет 320-42 руб.;
  • Средняя цена за 1 упаковку средства на Украине составляет 450-500 грн.

Аналоги

Аналогами Остерепара по действующему компоненту являются:

Важно! Употребление любого из представленных лекарств без разрешения врача строго запрещено.

Отзывы

Отзывы об Остерепаре неоднозначны. Как и другие узконаправленные препараты, Остерепар подходит не всем пациентам. Многие жалуются на отсутствие какого-либо положительного эффекта. При этом они утверждают, что у них обострились проблемы с ЖКТ и пищеводом.

Некоторые больные также говорят о неэффективности конкретно этого средства, поскольку применение аналогичных препаратов принесло пациентам гораздо больше пользы, в отличие от данного медикамента.

Но есть и те, кто положительно отзывается об Остерепаре. Эти пациенты утверждают, что средство помогло остановить прогрессирующий остеопороз и укрепить костную ткань.

Они утверждают, что главное – это комплексный подход, т. е. средство нужно пить только по инструкции, подобрать диету, содержащую достаточно кальция и минералов (для каждого индивидуально) и постоянно отслеживать изменения в организме на лабораторном уровне, чтобы в случае чего подкорректировать лечение и не получить при этом осложнений.

Остерепар — Отзывы об Остерепаре

Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги

  1. высокий пульс
  2. тендиноз коленного сустава
  3. уколы для поддержки сердца

Беременность: нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин.

При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией.

Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Данных о безопасности применении алендроновой кислоты у беременных женщин нет. В исследованиях, проводимых на животных, было установлено, что препарат при применении в высоких дозах нарушает формирование костной ткани плода. Также выявлена дисфункция родовой деятельности, вызванная гипокалиемией. В связи с этим Остерепар противопоказан беременным женщинам.

Информация о проникновении алендроната в грудное молоко отсутствует, поэтому Остерепар также противопоказан в период лактации.

Взаимодействие препарата с прочими медикаментами

Как указывает к средству «Остерепар» (Osterepar) инструкция, прием антацидов наряду с кальцием дает возможность снижать скорость разрушения костных тканей. Их использование нужно сочетать с определенным интервалом между препаратами, равным одному часу. Такие средства оказывают сильное влияние на скорость всасывания базового действующего вещества.

При сочетаемом приеме лекарственных средств и несоблюдении установленных правил, у пациентов могут значительно усиливаться и усугубляться побочные эффекты, которые будут только ухудшать общее состояние.

Описание и инструкция препарата Остерепар

Согласно информации из фармацевтических справочников, данный препарат применяется в терапии и профилактике остеопороза – заболевания, связанного со снижением плотности костей, приводящего к хрупкости костных тканей и увеличению риска переломов. По заявлению фармацевтов в результате приема подобных таблеток крепость костной ткани повышается, благодаря чему снижается риск переломов.

Как правильно принимать

Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка (70 мг) в неделю, пить ее нужно натощак с утра, желательно за час (минимум за полчаса) до завтрака. Запивать таблетку нужно обычной питьевой водой, поскольку другие напитки вроде чая, минералки или сока могут ухудшить всасываемость препарата.

Важно! Сразу после сна необходимо выпить стакан воды, потом целиком таблетку (не раскусывая). После этого ложиться категорически нельзя на протяжении минимум получаса. Через час (минимум 30 минут) можно приступать к завтраку. Нельзя принимать Остерепар лежа в постели утром или перед ночным сном.

Отзывы об Остерепаре

Как и о множестве прочих лекарственных препаратов, об Остерепаре пациенты отзываются неоднозначно. В плане эффективности, можно сказать, что таблетки оправдывают свое терапевтическое действие, заявленное производителем в инструкции. Одна из пациенток утверждает:

  • Зимой шла с работы и неудачно поскользнулась, результат – сломанная рука. Ортопед порекомендовал Остерепар. Принимала его раз в неделю, перелом зажил быстро и не так уж болезненно. Теперь пью этот препарат курсами для профилактики.

Не остались в стороне и врачи, оставляя отзывы об Остерепаре, мнение квалифицированного и практикующего травматолога-ортопеда:

  • Препарат не влияет на срастание костной ткани при переломах, его действие направлено на укрепление костей. В результате приема Остерепара костные ткани действительно становятся более плотными и крепкими. Но есть и негативная сторона, при переломе кость невозможно просверлить.

Еще одно мнение:

  • Принимала эти таблетки во время остеопороза, но он мне не подошел и оказался просто бесполезным. После курса лечения не заметила какого-нибудь улучшения, поэтому считаю его неэффективным.

В целом большинство пациентов подтверждают высокую эффективность препарата, что вкупе с невысокой ценой говорит только в пользу лекарства.

Стоимость

По некоторым данным, средняя стоимость упаковки таблеток Остерепар №4 составляет 289-295 рублей.

Отзывов об Остерепаре немного, что обусловлено профилактической спецификой его применения – для предупреждения возникновения переломов.

Специалисты положительно высказываются о бисфосфонатах при лечении остеопороза, поскольку они, согласно исследованиям, замедляют костную резорбцию, увеличивают прочность кости и сохраняют костную массу на имеющемся уровне (иногда даже увеличивает ее до 10%), благодаря чему «контролируют» заболевание, предотвращая переломы.

Встречающиеся негативные отзывы об Остерепаре касаются развития во время терапии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Как утверждают пациенты, даже при приеме таблеток в период стойкой ремиссии заболевания пищеварительной системы, уже через 3–4 месяца, если не раньше, появляются жалобы на изжогу, отрыжку, боль в желудке, кишечнике и по ходу пищевода. Из-за этих симптомов лечение Остерепаром приходилось прекращать.

Отзывы о препарате в основном положительные. Если соблюдать все предписания врача и не превышать дозировку, то побочных реакций не наблюдается.

Остерепар – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Остерепар — инструкция по применению, цена, аналоги

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбции Аналоги, статьи

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаИнгибитор костной резорбции. Относится к группе бисфософонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.

В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0,64% у женщин и 0,6% – у мужчин. После приема алендроната натощак за 1-1,5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом препарат Остерепар® эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%. При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.
Распределение

Средний объем распределения алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет, по меньшей мере, 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Метаболизм

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Выведение

После однократного внутривенного (в/в) введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/ мин.

Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Пол.

Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.
Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

С осторожностью

Заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание желудочно-кишечного тракта в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: нет данных о применении алендроновой кислоты у беременных женщин.

При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией.

Применение алендроновой кислоты во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко нет; прием алендроновой кислоты в период кормления грудью противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшить всасывание препарата Остерепар®.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Остерепар®; препарат Остерепар® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю. Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю. Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Побочное действие

Профили безопасности алендроновой кислоты при применении у женщин в постменопаузе в дозе 70 мг в неделю и в дозе 10 мг/сутки, по данным одногодичного клинического исследования оказались схожими.

В ходе двух трехгодичных клинических исследований применения алендроновой кислоты у женщин в постменопаузе в дозе 10 мг/сутки показано, что общие профили безопасности адендроновой кислоты и плацебо подобны.

В таблице 1 представлены нежелательные реакции, связь которых с приемом алендроновой кислоты возможна, вероятна или несомненна, если они отмечались с частотой не менее 1% в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 70 мг в неделю в одногодичном исследовании, или с частотой не менее 1% в группе, получавшей алендроновую кислоту в дозе 10 мг/сутки в трехгодичных исследованиях.

Таблица 1.

Одногодичное исследованиеТрехгодичные исследования
70 мг в неделю,
(n=519),%
10 мг/сутки,
(n=370),%
10 мг/сутки,
(n=196),%
Плацебо,
(n=397),%
Со стороны пищеварительной системы
боли в животе3,73,06,64,8
диспепсия2,72,23,63,5
кислая отрыжка1,92,42,04,3
тошнота1,92,43,64,0
вздутие живота1,01,41,00,8
запор0,81,63,11,8
диарея0,60,53,11,8
дисфагия0,40,51,00,0
метеоризм0,41,62,60,5
гастрит0,21,10,51,3
язва желудка0,01,10,00,0
язва пищевода0,00,01,50,0
Со стороны костно-мышечной системы
боли в костях, мышцах, суставах2,93,24,12,5
мышечные судороги0,21,10,01,0
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС)
головная боль0,40,32,61,5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.