Ровамицин: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги на Medside

Ровамицин 3млн ме n10 табл п/плен/оболоч

Ровамицин: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги на Medside

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка “ROVA 3”.

Вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: спирамицин – 3 млн.

ME;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2,40 мг, магния стеарат -8мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 32,00 мг, гипролоза – 16,00 мг, кроскармеллоза натрия – 16,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 800 мг; оболочка: титана диоксид (Е 171) – 2,96 мг, макрогол-6000 – 2,96 мг, гипромеллоза – 8,88 мг.

Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 508-субъединицей рибосомы. Антибактериальный спектр спирамицина Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л.

– Грамположительные аэробы Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метициллин-чувствительные стафилококки); Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки); Streptococcus В; неклассицированный стрептококк; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

– Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp. – Анаэробы Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

– Разные Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii. Умеренно-чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л, но < 4 мг/л.

– Грамотрицательные аэробы Neisseria gonorrhoeae. – Анаэробы Clostridium perfringens. – Разные Ureaplasma urealyticum. Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50 % штаммов являются устойчивыми. – Грамположительные аэробы Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

– Грамотрицательные аэробы Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp. – Анаэробы Fusobacterium spp. Разные Mycoplasma hominis.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам.

Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% – при использовании во П и с 65% до 44% – при использовании в Ш триместре.

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60 %). Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. Распределение Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы – низкая (приблизительно 10%). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Объем распределения – примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких – от 20 до 60 мкг/г, миндалинах – 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах – от 75 до 110 мкг/г, костях – от 5 до 100 мкг/г).

Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.

Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии. Метаболизм Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выведение

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов.

Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита.

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). Нарушения со стороны нервной системы Очень редко (отдельные случаи) преходящая парестезия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей В очень редких случаях (менее 0,01%) – отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический гепатит. Со стороны крови и лимфатической системы Очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. “Противопоказания”); тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (описано несколько случаев только после внутривенного введения препарата новорожденным) (см. раздел “Передозировка”), Нарушения со стороны иммунной системы Кожная сыпь, крапивница, зуд. Очень редко (менее 0,01%) – ангионевротический отек, анафилактический шок.

Отдельные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна- Г еноха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. “Особые указания”).

Особые условия

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию. Таблетки по 3 млн. ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Если в начале лечения у больного возникнут генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулёз (см. раздел “Побочное действие”); если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отсутствую сведения об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций.

Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Показания

– Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами: – острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); – острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); – острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами; – острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; – обострение хронического бронхита; – внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; – пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); – инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; – инфекции полости рта (стоматиты, глосситы и т. п.); – негонококковые инфекции половых органов; – токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин; – инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт. – Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики;

– Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина или у больных, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата. – Период лактации. – Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза). – Детский возраст (до 6-ти лет – для таблеток 1,5 млн. ME, до 18 лет – для таблеток 3 млн. ME). С осторожностью: – Обструкция желчных протоков. – Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация: Беременность Ровамицин® может назначаться, при необходимости, во время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности не выявил у него тератогенных или фетотоксических свойств.

Период лактации

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

С непрямыми антикоагулянтами

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска.

При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или её лечение играют роль в изменении Международного нормализованного отношения (МНО).

Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, сульфаметоксазола+триметаприм и некоторых цефалоспоринов.

  • Купить Ровамицин 3млн ме n10 табл п/плен/оболоч в Санкт-Петербурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Ровамицин 3млн ме n10 табл п/плен/оболоч в Санкт-Петербурге – 1756.60 рублей.
  • Инструкция по применению для Ровамицин 3млн ме n10 табл п/плен/оболоч.

Ближайшие к вам пункты доставки в Санкт-Петербурге вы можете посмотреть здесь.

Цены на Ровамицин в других городах

Ровамицин

Ровамицин: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги на Medside

Ровамицин является антибиотиком из группы макролидов широкого спектра действия. Его применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, дыхательных путей, суставов и костей, мочеполовой системы, при токсоплазмозе.

Действующим веществом выступает спирамицин, который угнетает синтез белка в клетках бактерий и оказывает бактериостатический или бактерицидный эффект в зависимости от дозировки. Выпускается Ровамицин в форме таблеток для приема внутрь вдозе 1,5 млн. МЕ или 3 млн.

МЕ и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.

Препарат активен в отношении энтерококков, стафилококков, стрептококков, микоплазмы, хеликобактерпилори, бледной трепонемы, пептострептококков, возбудителей гонореи и уреоплазмоза, легионелл, хламидий, бореллий, коклюшной палочки, коринобактерии дифтерии, лептоспиры и возбудителя токсоплазмоза.

Ровамицин при беременности

Ровамицин является одним из самых безопасных антибактериальных препаратов, применяемых в период вынашивания ребенка. Зачастую его назначают при уреаплазмозе, так как если не лечить заболевание, то оно может привести к преждевременным родам, воспалительным процессам у матери и ребенка.

Самое заболевание опаснее, нежели его лечение. Также Ровамицин широко используют при ЛОР-заболеваниях, он имеет более высокую степень безопасности по сравнению с другими антибиотиками и очень редко вызывает желудочно-кишечные расстройства.

В Европе препарат широко используют при лечении токсоплазмоза у беременных.

Ровамицин при токсоплазмозе

Токсоплазмоз – это паразитарное заболевание, вызванное токсоплазмой, которая остается в организме человека всю жизнь. Лечение эффективно только при остром процессе, в первые дни инфицирования. Если токсоплазмозом инфицировалась беременная женщина, то важно определить время заражения.

Если это случилось в первом триместре, то, скорее всего, необходимо будет прервать беременность, так как высока вероятность инфицирования плода. Во втором и третьем триместре беременности риск врожденного токсоплазмоза также высок и у ребенка могут возникнуть умственная отсталость, слепота, эпилепсия. В этих случаях назначают лечение и зачастую прибегают к Ровамицину.

На сроке до 15 недель назначают по 9 млн. МЕ в день, на сроке 16-36 недель комбинируют Пираметин и сульфаниламидные препараты в течение 4 недель, а с 36 недели и до родов Сульфадиазин заменяют на Ровамицин. При лактации препарат противопоказан, так как он проникает в грудное молоко.

Также лечить токсоплазмоз необходимо детям с врожденным заболеванием, пациентам со сниженным иммунитетом и заболеваниями сердца, легких и нервной системы. Лечение длительное и проводится в несколько курсов.

Ровамицин детям

Детям до трех лет препарат запрещен, а исключением является только врожденный токсоплазмоз. В этом случае дозировку подбирают индивидуально каждому ребенку. Детям с трех лет препарат могут назначить при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Дозировку рассчитывают так: детям старше 6 лет назначают по 150-300 тыс. МЕ на каждый килограмм массы тела, детям с массой тела до 10 кг – по 0,0375 млн. МЕ 2-4 раза в сутки, детям 10-20 кг – по 0,75 млн. МЕ 2-4 раза в сутки и детям с массой тела свыше 20 кг – по 1,5 млн.

МЕ дважды-четырежды в сутки.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Ровамицин (Rovamycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp.

, Pseudomonas spp.; анаэробы – Fusobacterium spp.; разные – Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах – 75-110 мкг/г, в костях – 5-100 мкг/г).

Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими.

Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведениеСпирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы.

Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;— обострение хронического бронхита;— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);— негонококковые инфекции половых органов;— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.MEДля профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия:

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

РОВАМИЦИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Ровамицин: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги на Medside
Лекарственный препарат Ровамицин – антибиотик – макролид с бактериостатическим эффектом. К нему чувствительны стрептококки(Streptococcus spp), менингококки (N.

Meningitidis), хламидии(Chlamidia spp), лептоспиры(Leptospira spp), кампилобактеры(Campylobacter spp), золотистый стафилококк(Staphylococcus aureus), уреаплазма(Ureaplasma urealyticum); умеренно чувствительны: холерный вибрион(Vibrio cholerae), бактероиды (Bacteroides fragilis); нечувствительны: псевдомонас(Pseudomonas), энтеробактер (Enterobacteriaceae), метициллинрезистентные стафилококки.
Ровамицин эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, возможно, благодаря его способности накапливаться в макрофагах.
Ровамицин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Большая часть препарата выводится с желчью, и только около 14% с мочой.

Показания к применению

– болезни ЛОР-органов, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (синуситы, отиты, тонзиллиты;- бронхолегочные заболевания, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину (острые и хронические бронхиты, пневмонии, в том числе, и вызванные атипичными микроорганизмами);- болезни кожи, вызванные инфекциями чувствительными к спирамицину ( рожа, абсцессы, флегмоны);- заболевания мочеполовой системы, вызванные негонококкковыми возбудителями;- инфекции, которые передаются половым путем (хламидиоз, токсоплазмоз, сифилис, гонорея).

Способ применения

В форме таблеток взрослым назначают Ровамицин по 3 млн. МЕ 2-3 раза в день (суточная доза 6-9 млн. МЕ). Для профилактики менингита препарат применяют в дозе 3 млн. МЕ 2 раза в сутки, курс лечения – 5 дней.Детям 150 тыс.

МЕ на 1 кг массы тела в сутки, разделив суточную дозу на 2-3 приема. Для профилактики менингита, препарат назначают по 75 тыс. на 1 кг массы тела, разделив суточную дозу на 2 приема, курс лечения – 5 дней.

Для лечения острых состояний у взрослых, Ровамицин применяют в виде внутривенных инфузий. Для этого, содержимое флакона растворяют сначала в 4 мл воды, затем в 100мл 5% глюкозы, полученный раствор вводят внутривенно капельно, с небольшой скоростью, в течение часа.

Дозу вводят из расчета 1.5 млн. 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции, возможно введение по 3 млн. МЕ, с той же кратностью. Готовый раствор пригоден для введения в течение 12 часов.

Курс лечения зависит от тяжести инфекции и состояния больного и может составлять от 7 до 10 дней.

Беременность

Препарат может назначаться во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя назначать Ровамицин совместно с препаратами, которые могут вызвать мерцание или трепетание желудочков, такими как:• противоаритмические средства класса Iа ( хинидин, прокаинамид, дизопирамид);• противоаритмические средства класса III(амиодарон, бретилия тозилат, соталол, нибентан);• винкамин;• эритромицин;• цизаприд;• сультоприд;• нейролептиками (хлорпромазин, галоперидол, сульпирид и др.) Если нельзя избежать такой комбинации, необходим строгий контроль ЭКГ.• недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов;• В-адреноболкаторы;• клонидин.

При сочетанном приеме леводопы и Ровамицина, может потребоваться коррекция дозы леводопы, из-за снижения ее абсорбции и, соответственно, концентрации в плазме крови.

Передозировка

Симптомы могут быть как со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, расстройство стула, так и со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q–T.Так как специфического антидота нет, показано только симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1.5 млн. МЕ № 16;Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн. МЕ № 10;Лиофилизированный порошок для инъекций 1.5 млн. МЕ, во флаконе №1.

Условия хранения

Раствор для инфузий хранить не больше 12 часов.

Ровамицин хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Дополнительно

Не назначать женщинам, кормящим грудью, так как концентрация препарата в молоке может быть выше, чем концентрация в плазме крови.Препарат не проникает в спинномозговую жидкость.

Нет необходимости в коррекции дозировки, у больных с почечной недостаточностью, так как всего лишь небольшая часть препарата экскретируется через почки.

Не рекомендуется назначение Ровамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, из-за возможности возникновения гемолитической анемии.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл. спирамицин1,5 млн МЕ  3 млн МЕ вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); МКЦ 

в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл. спирамицин1,5 млн МЕ

в коробке 1 флакон.

Действующее вещество

Спирамицин

Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107».

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.

Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г).

Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%.

T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

– обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp.

, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

– умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;

– устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Таблетки

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);

инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

инфекционные заболевания костей и суставов;

инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);

профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;

профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;

токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

острая пневмония;

обострение хронического бронхита;

инфекционно-аллергическая астма.

Для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).

Для таблеток дополнительно

Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.

Для инъекционной формы

Дети и подростки до 18 лет (для данной лекарственной формы), у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным), при комбинации с лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes» (антиаритмические средства класса Iа — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид; класса III — амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептик группы бензамидов (сультоприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в.

С осторожностью:

обструкция желчных протоков;

печеночная недостаточность.

При необходимости возможно применение Ровамицина® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.

Для таблеток

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (

РОВАМИЦИН

Ровамицин: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги на Medside

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “RPR 107” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин1.5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 16 мг, гипролоза – 8 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 1.694 мг, макрогол 6000 – 1.694 мг, гипромеллоза – 5.084 мг.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ROVA 3” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 32 мг, гипролоза – 16 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) – 2.96 мг, макрогол 6000 – 2.96 мг, гипромеллоза – 8.88 мг.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы – Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы – Fusobacterium spp.; разные – Mycoplasma hominis.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям – по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%,

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.